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经营一类医疗器械，只要营业执照的经营范围里有体现即可；开办二类医疗器械经营，应当做二类医疗备案，三类医疗器械产品经营销售，是需要办理许可证的。
郑州办理二类医疗器械备案要求：（新办时不看场地，后期抽查，一月左右办好）
1、办公地址要求商业用房，能提供产权证明及租赁协议
2、从业人员要有五个医学相关学历证原件，其中质量负责人要有医学、医药、护士等相关专业职称证。
办理医疗器械三类经营许可证所需资料：（现场核查，两三月左右办好）
1.提供营业执照副本原件、复印件和公章；且经营范围里要有二类、三类医疗器械。
2.人员要求：提供9-10个人的身份证，毕业证原件，除法人，企业负责人外其他人要求医学类大专以上相关专业：（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等专业）。
3. 办公场地需是100平方米以上商业用房，提供房产证/购房合同复印件，房东身份证复印件，房屋租赁合同原件。
4. 需购买计算机软件及软件发票。
5.仓储室内需配备温湿度计、灭火器、分区域货架、制度等。
